作品來源：admin 發布時間：2020-04-02 16:48
為了評價血凝儀對國際標準化比值(INR)的影響，本文模擬WHO標定凝血質的參比方法，用一種已知國際敏感指數(ISI)的凝血質對兩種血凝儀的特異性ISI進行標定，并以INR形式報告PT結果。結果表明，未經標定前，兩種血凝儀測得結果有顯著性差異(P<0.05)，標定其系統的ISI后，再以公式INR=PR^ISI得出其結果，結果無差異。說明了不同血凝儀對INR有一定影響，而對儀器進行標定可以部分避免這種影響。
關鍵詞
國際標準化比值 國際敏感指數 血凝儀
PT是外源凝血途徑的篩選性試驗，也是口服抗凝藥崐物治療監控的首選實驗室指標。標準化的PT結果報告形式是INR，而影響INR的因素很多，除凝血質外，不同血凝儀，不同測定方法，結果均有差異。本文模擬WHO參方法，用一種已知ISI值的凝血質對全自動和半自動的血凝儀的特異性進行標定，并對標定前后的PT結果進行比較，以觀察血凝儀對INR的影響。
材料與方法
一.材料
1.血凝儀：美國IL公司生產的ACL-3000plus型全自動血凝儀及德國TECO公司生產的CoaTronⅣ型半自動血凝儀。
2.凝血質：美國Pacific Hemostasis生產的Thromboplastin-DS，ISI為1.28，批號為362A02。
3.標本來源：20例正常健康人抗凝血，60例口服抗凝藥治療6周以上的病人抗凝血。
二.方法
實驗分十天進行，每天用同一種凝血質，分別用兩種血凝儀和手工法測定8例標本的PT值，其順序為2個正常參比血漿→1例健康正常人血漿→6例病人血漿→1例健康正常人血漿。每份標本不同測定方法都測兩次，取其平均值。不同測定方法測得PT除以各自的平均正常參比血漿PT值(MNPT)，得出八份標本不同方法的凝血酶原時間比值(PR)，同時算出logPR值。用同一標本不同測定方法測得的logPR為坐標描點，將十天共八十個點描于同一坐標內，回歸處理，得出直線的斜率(a)。根據ISI(待標)=ISI已知/a，得出待標血凝儀/凝血質系統的ISI值。然后再以公式INR=PR^ISI，算出其結果，再與標定前的結果進行比較。
結 果
1.ACL-3000plus/Thromboplastin-DS的ISI將ACL-3000plus和手工法測得的兩組logPR回歸處理，得出該直線的斜率為a=1.03，相關系數r=0.9844，t=37.13，P=0.0000。因此，該ISI為1.24(1.28/1.03)。
2.CoaTron Ⅳ/Thromboplastin-DS的ISI 將CoaTron Ⅳ和手工法測得的兩組logPR回歸處理，得出該直線的斜率為a=1.01，相關系數r=0.9790，t=26.32，P=0.0000。因此，該ISI1.26(1.28/1.01)
3.兩種血凝儀未經手工法標定其INR結果比較。經配對t檢驗，P<0.05，兩結果有顯著性差異。
4.兩種血凝儀經手工法標定后其INR結果比較,經配對t檢驗，P>0.05，兩結果無差異。
討 論
目前存在普遍的趨勢是世界各國都實行PT的自動化分析，血凝儀在發達國家甚至發展中國家使用也很普遍.據衛生部臨檢中心調查，在我國也有16.1％用儀器測定。國外許多報告認為，用自動化儀器得出的PT結果，可因儀器的型號和檢測原理的不同而造成差異。所以，不僅試劑影響INR，儀器也能影響INR，而且有時會產生較大誤差。
本文結果表明，血凝儀對INR影響是很顯著的，在未經手工法標定，兩儀器測得的INR有明顯差異，而且與手工法結果比較，兩儀器測得的INR都偏高，因其斜率a都大于1。而經標定后給出一個儀器/試劑系統的ISI，再算出其INR，兩儀器測得的結果更接近于手工法結果，且兩儀器之間無差異。
本文只使用單一的凝血質是為了證明凝血質和儀器都能影響PT結果，而且注意到了儀器和凝血質的相互影響。但是我們的實驗結果也表明：通過標定血凝儀采用ISI系統，還不能完全消除血凝儀對INR的影響，其他的影響因素有待進一步的研究。
